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      【北國咨產業觀察】新型冠狀病毒肺炎疫情對北京市醫藥健康產業的影響分析及對策建議

      發布日期:2020-04-20

      來源:北京國際工程咨詢有限公司

      一、疫情對北京市醫藥健康產業的總體影響

              疫情爆發以來,本市醫藥健康產業積極發揮科技創新和產業優勢,在疫情防控產品研發和生產供應保障等方面積極作為,助力本市和全國打贏疫情防控攻堅戰。但受疫情波及,多數企業面臨供需兩側擠壓,整個產業的經濟運行情況不容樂觀。

      (一)疫情防控產品短期趨熱,相關企業加緊生產保障供應

              圍繞疫情防控涉及到的已有產品,短期需求激增,生產供應力度加大。本市醫藥健康產業門類相對齊全、技術優勢突出、產品質量較好,國家衛健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案》推薦的多項藥品及器械在本市均有企業生產,數十家重點企業的核心產品與新冠肺炎診斷、輔助治療等環節高度相關,且在國內有較高影響力,因此疫情期間需求旺盛。如,中藥方面涉及以嶺藥業的專利品種連花清瘟、同仁堂的藿香正氣丸等重點品種;化藥方面涉及雙鷺的利巴韋林等廣譜抗病毒藥物;器械方面涉及GE醫療(CT機在全國三甲醫院市場份額達80%左右);生物制品方面涉及三元基因的α-干擾素、天壇生物的血制品等。

      表1 納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》產品的本市醫藥企業(部分)

              隨著疫情不斷蔓延和民眾采購意愿增強,疫情防控產品相關企業積極響應、加緊組織生產、全力保障應急供應。如,以嶺藥業春節期間未停產,預計一季度產值比去年同期增長20%;三元基因1月28日決定全面恢復干擾素生產,日均生產時長約16小時,單月發貨量達以往平均水平的兩倍;GE醫療北京工廠CT設備緊急訂單激增,近半數應急供應湖北。據此推測,在疫情防控產品旺盛需求的驅動下,相關產品生產企業一季度產值預計實現明顯增長。

      (二)多數企業生產經營壓力較大,年度工業總產值或將下滑

              本市9成以上醫藥企業與疫情防控產品的直接關聯不大。疫情期間,多數企業面臨供需雙向擠壓,并通過產業鏈上下游連鎖傳導進一步加劇了企業負擔,導致整個產業的運行情況不容樂觀。從供給側看。一是產能利用率降低。大部分企業春節后未能按期復工,再加上產業鏈上下游企業復工延期、貨物運輸緩慢等因素,生產物料備不齊,2月份處于停工、半停工的狀態,一季度產能利用率總體低于同期水平。二是原材料成本上漲。我國是全球原料藥主要供應國(如印度80%的原料藥都是從我國進口),今年國內普遍復工延遲造成原料藥全球范圍內供應短缺,導致原料藥價格在連年數十倍上漲的趨勢下進一步推高。從需求側來看,產品銷售面臨較大壓力。疫情期間,醫療機構診療量、手術臺數等大幅減少,帶來藥品、耗材等需求下降,相關生產企業銷量頗受影響,甚至可能造成其下調生產計劃。此外,第二批帶量采購(注釋:1)計劃4月起執行,納入帶量采購的中標仿制藥企業(如泰德制藥、嘉林藥業、華素制藥等)產品并非疫情防控急需,在產能難以滿載情況下供貨面臨挑戰。

              隨著當前國內疫情防控形勢持續向好,多數企業陸續復工復產。但總體來看,大多數非疫情防控必需的醫藥企業供需兩端雙重擠壓,再加上成本、銷售、融資等多重壓力,企業生產經營狀況不理想,甚至由一季度繼續向后延續。即使疫情防控產品產值逆勢增長,預計本市醫藥工業全年總產值仍會出現下降趨勢。

      (三)聚焦疫情科研創新項目激增,成果產出存在不確定性

              依托雄厚的科技創新基礎和能力,北京市科技型、創新型醫藥企業在完成現有產品的保障的同時,積極與在京乃至國內外高校院所、醫療機構等合力攻關,進一步聚焦疫情推進新技術、新產品研發。據不完全統計,圍繞疑似病例診斷和高風險人群篩查,50多家企業迅速響應,針對新冠病毒檢測等臨床急需,布局百余項的診斷試劑產品研制及相關儀器創新應用,并免費或低價提供給湖北等疫情較為嚴重的地區使用。卓誠惠生(注釋:2)核酸檢測試劑盒2月27日正式獲得醫療器械注冊證,成為本市首個通過國家藥監局應急審批的檢測產品,日產能10萬人份以上。圍繞潛在藥物篩選、疫苗及新藥研發,科興生物、民海生物、北京生物、軍事醫學研究院、中科院微生物所等北京優勢機構和企業開展多種技術路線疫苗研制;百奧賽圖與中檢院合作,開發新冠肺炎模式動物來服務于新藥研發;昭衍承擔了大多數新冠疫苗的安全性評價;漢氏聯合等推進干細胞治療新冠肺炎項目,以老藥新用的方式提升重癥、危重癥救治水平。

              總體來看,各類創新主體圍繞疫情攻關是當前研發的焦點和熱點,但部分研究領域存在較大的技術和應用的不確定性,并且在創新資源有限的情況下,對其他領域的藥品、器械研發項目產生一定的擠出效應,可能會影響年度創新成果的產出總量。此外,受疫情影響,研發人員復工率較低、醫療機構無暇科研、患者招募困難,非疫情防控相關藥品醫療器械研發、臨床試驗等均受到不同程度的阻礙,造成創新藥企業的在研產品項目進展推遲甚至喪失市場先機,部分同質化項目或臨床需求價值不高的項目也可能就此擱置。

              綜上所述,從產業整體來看,疫情帶來的被動需求對經濟的刺激作用不會持久,企業面臨的生產經營壓力有可能會隨著時間的推移被放大,現階段疫情對醫藥健康產業的影響仍將持續一段時間。但醫藥健康產業是剛需市場,總體向好的趨勢不會改變。值得注意的是,目前國際疫情形勢不容樂觀。3月11日,世界衛生組織(WHO)評估認定新冠肺炎為“大流行病”,截至北京時間3月27日1時,全球199個國家地區出現新冠肺炎病例,確診465915例、死亡21031例。作為產業鏈全球化程度較高的醫藥產業,疫情蔓延帶來的國際風險可能會通過供應鏈、資本、市場等向國內和北京市傳導(如,CT機、腦起搏器等高端醫療器械和設備主要依賴從歐美等地進口),需要警惕境外企業停工、物流停運、進出口減少等輸入性風險。

      二、產業發展趨勢及問題判斷

              在此次疫情的催化下,疫苗、診斷試劑等部分細分領域,以及融合性新興業態等方面迎來了蓬勃發展的機遇。但同時也暴露了一些關鍵技術領域和產業環節的短板和問題。

      (一)流感疫苗等消費需求被激發,加速二類疫苗滲透率提升

              目前接種疫苗是預防和控制病毒性傳染病最經濟、最有效的公共衛生干預措施。但與發達國家相比,我國疫苗行業起步較晚,再加上近年來疫苗事件對公眾信心的動搖,除了強制接種的一類疫苗推廣效果較好以外,二類疫苗接種率還較低(如發達國家流感疫苗接種率達30%-50%,我國接種率僅為2%左右)。疫情再次引發了各界對疫苗的重視,習總書記提出了“建立國家疫苗儲備制度”,不僅是現實所需,也是長遠謀劃。隨著此次疫情阻擊戰中公共衛生科學認知的增強,預計將對流感等呼吸系統疾病的預防性疫苗乃至整個二類疫苗市場產生較強刺激。

              對北京市而言,疫苗領域還存在巨大的挖潛空間。當前,本市一類苗領域主要以中生集團旗下北京生物等國家隊為主;二類苗領域聚集了北京科興、智飛綠竹、民海生物等骨干民營企業,雖然與國內外龍頭比規模不大,但創新能力強,自主產品在細分市場表現較好。如,北京科興的三價流感疫苗2019年國內市場占有率達14%,僅次于華蘭生物、長春所、賽諾菲;目前也在積極推進四價流感疫苗的研發上市。民海生物Hib類(侵襲性b型流感嗜血桿菌)疫苗市場占有率超50%;2019年簽批上市全國唯一擁有雙劑型的23價肺炎球菌多糖疫苗。隨著二類疫苗市場需求的增長,將進一步刺激本市重點企業加速二類疫苗研發布局,助力本市疫苗產業保持全國前列的發展態勢。

      (二)民眾認可度有所提高,中藥產業預計出現新拐點

              由于起效慢、作用時間長等原因,加上監控輔助用藥、禁止部分西醫開具中藥處方、嚴格注射劑審批、中藥注射劑再評價等多重政策影響,近年來中醫診療量的占比呈下降趨勢,中藥新藥生產上市數量嚴重低于化藥和生物藥。但中醫藥在此次疫情防控中發揮了重要作用。據統計,全國中醫藥參與救治的確診病例占比超過85%;蘇合香丸、安宮牛黃丸等15種中藥收錄至國家衛健委《診療方案》。中醫藥在抗擊疫情中的突出表現有目共睹,預計各界認可度進一步提高,中藥產業將迎來發展新機遇。

              中藥產業是本市醫藥產業重點細分領域,創新資源高度集聚度,為搶抓機遇奠定了較好基礎。本市中藥行業規模約占全市醫藥制造業的1/5,排名第二,僅次于化藥;既有同仁堂等百年老字號品牌,也有以嶺藥業等骨干創新企業,重點中藥品種豐富、市場認可度高。中國中醫科學院、北京中醫藥大學等國地兩級科研創新集聚;全國一半以上的國醫大師常駐北京,為中醫藥協同創新提供了有利條件。

      (三)部分醫療器械短缺問題被顯著放大,關鍵技術受制于人問題突出

              由于此次疫情爆發規模較大,口罩、防護服等醫療防控物資,核酸檢測試劑,以及CT機、MRI機、呼吸機等部分醫療器械作為最直接需要的物資,其短缺問題被顯著放大。以CT機、MRI機為例,中國每百萬人保有數量分別為14.3臺、5.8臺,遠低于日本(111.5臺、55.2臺)等發達國家。

              在全國物資緊張的背景下,北京市醫療器械領域也暴露出一些突出問題。一是高端醫療器械關鍵技術和零部件受制于人。如,基因測序儀作為生物技術領域的關鍵科研和服務設備,仍主要靠購買illumina、賽默飛等國外品牌,本市自主研制的測序儀尚未量產投放;國內影像設備超60%的市場份額集中在通用醫療、西門子、飛利浦、東芝等少數外資企業,約30%市場份額集中在東軟、聯影、安科等國內其他省市幾家重點企業;CT機方面雖然GE北京工廠的產品占據全球1/4的市場份額,但仍以組裝為主,核心零部件大量依靠進口。二是診斷試劑領域多以資金、技術實力相對有限的創新型中小企業為主,對突發事件的反應能力有待提高,新冠肺炎診斷試劑產品獲批上市時間比全國第一梯隊晚了一個月(注釋:3)。三是隨著非首都功能疏解和產業結構調整,低附加值的防護用品生產環節逐步退出,北京嚴重依賴于外地的物資保障。

              從需求和市場趨勢上看,預計疫情結束后,醫療衛生防護物資需求將逐步回到正常水平;分子診斷延續高速增長態勢,在體外診斷領域的占比將進一步提升;隨著醫療機構更重視補齊硬件設施短板,高端醫療設備的儲備與采購需求也將持續旺盛。北京市作為全國醫療器械領域創新引領區,應突出問題導向,集中優勢力量,加快推進高端影像設備、分子診斷等重點領域突破提升。

      (四)創新藥需求促使創新鏈升級,CRO/C(D)MO(注釋:4)競爭力亟待提高

              疫情的急速擴散對創新藥物的需求十分迫切,國內新藥研發的儲備遠遠不夠。雖然至今仍未發現新冠肺炎治療特效藥物,不過已有法匹拉韋、瑞德西韋等潛在特效藥物,進入臨床試驗且進展良好,但這些藥品均來自國外藥企的新藥研發儲備。國內目前仍以仿制藥為主,創新藥物戰略儲備不足,相對處于被動地位。在疫情警示下,我國勢必會從各個層面更加重視新藥研發和生物技術投入,加快推動醫藥創新鏈升級。

              研發和生產服務外包企業是加快創新藥物發展的重要力量。由于藥物研發成本高、周期長,那些服務能力強、效率高的第三方服務機構能夠取得醫藥企業信任,并加速創新研發進程、提高開發成功率。如,瑞德西韋目前在國內的臨床試驗由CRO頭部企業泰格醫藥牽頭,臨床樣品中間體由CMO龍頭企業博騰股份供應,臨床服務由普瑞斯和藥明康德旗下的津石醫藥提供。隨著疫情期間及之后創新藥研發項目的增多,預計CRO、CDMO、CMO等各類第三方服務機構在藥物研發中將發揮越來越重要的作用,行業規模增速有望達到20%。

              本市CRO/C(D)MO企業核心競爭力尚需提高。當前北京市醫藥研發服務領域普遍存在企業規模小、服務能力弱、國際化水平低、服務模式單一等問題。CRO領域,本市龍頭企業昭衍規模不到10億元,且九成業務收入來自國內,與藥明康德、泰格醫藥等國內龍頭企業相比,其規模較小、國際化水平低;中試環節,在產中試生產線只有軍科華仞、亦莊醫藥園平臺、北亦蛋白三條,本市醫藥研發企業近半中試業務委托外地;CMO領域,昭衍大規模生產線尚處在建階段,能夠開展委托生產服務的CMO生產線缺位,加大了獲批新藥落地京外的風險。因此,要想在未來新藥研發的激烈競爭中取得領先優勢,必須聚焦新藥研發生產共性需求,打造國際化、高水平、專業化的研發和生產服務體系。

      (五)新技術融合注入新動能,催生新業態新模式蓬勃發展

              人工智能技術在疫情防控中的應用亮點頻現,北京市也涌現了一批融合的新產品、新服務和新應用。輔助診療方面,搭載AI技術的遠程在線問診、智能化導診設備和系統等,減少了不必要的間接感染。如,依圖網絡的智能門診解決方案、達闥科技的“智能方艙醫院”機器人等在國內多家醫療機構實現應用。疫情監測方面,曠視科技的AI+紅外測溫系統、百度的AI多人體溫快速檢測解決方案等,已在北京地鐵、政務服務大廳等場所應用,顯著體現出優于傳統體溫監測的優勢。此外,藥物研發方面,借助AI系統篩選種子毒株的篩選可大大提高新冠疫苗研發速度;瑞德西韋等潛在治療藥物也是通過搭載AI技術的超算虛擬藥物篩選系統識別出來的。影像分析方面,通過AI影像輔助診斷做出初步分析結果傳遞給醫生復核的方式,數十上百倍地提升影像診斷效率,為戰勝疫情爭取了關鍵時間窗口。

              北京市具備人工智能和醫藥創新資源雙領先的優勢,更應抓好新業態融合發展的機遇,大力培育“醫藥+AI”的新動能。目前,全國1/4以上的AI企業在北京,中國AI百強企業一半來自中關村。寒武紀、格靈深瞳、地平線、曠視科技等企業在人工智能芯片、計算機視覺技術等方面達到世界一流水平。市級層面集產學研頂尖資源打造的北京智源人工智能研究院正加快構建世界級AI原始創新和源頭創新高地。同時,本市醫藥健康領域創新資源高度集聚,生物醫藥領域國內知名的高校院所、國家工程實驗室、國家級重點實驗室、國家重大科技基礎設施(注釋:5)數量均為全國第一,生物醫藥領域中國科學院院士、中國工程院院士數量占據全國半壁江山,臨床醫療資源及水平居全國前列。優質醫藥健康創新資源搭載先進的人工智能技術,未來必將迎來人工智能與醫藥健康產業融合新業態的蓬勃發展。三、下一步對策建議

              疫情過后,不論是政府層面的引導還是市場的自發行為,國內醫藥競爭格局都將會更加激烈。當前,圍繞疫情各省市緊急啟動疫情防控科技攻關并給予獎勵或補貼政策支持,通過財政補貼、金融支持、稅費減免等多種方式幫助企業渡過難關。在疫情的催化下,預計上海、深圳、江蘇等醫藥創新領先地區將進一步圍繞創新藥物和智能醫療器械等高端強化創新研發和產業化能力建設,部分城市也將補齊短板、發力醫藥產業。本市醫藥健康產業發展“前有標兵、后有追兵”的形勢將更加迫切。

              作為全國科技創新中心,北京市不僅面臨將醫藥健康打造為“雙發動機”產業之一的重要任務,也承擔著引領全國醫藥健康產業創新發展的戰略使命。因此,必須以降低疫情影響、保障經濟運行為當務之急,以搶抓機遇、補齊短板為行業突破口,加快打造全球的前沿技術高地、推動醫藥健康產業高質量發展。

      (一)突出分類指導,促進產業平穩運行

              1.支持產業鏈協同復工復產。充分發揮龍頭企業的牽引作用,持續梳理重點領域龍頭企業及其核心配套企業名單,帶動上下游企業抱團復工復產。及時了解上游企業供貨和服務延遲、跨區域生產物料運輸不暢等重大問題并積極協調,疫情期間企業申請兼并重組、分設分立等重大事項實行“一事一議”幫扶指導。

              2.加強重點企業監測及服務。持續跟進藥品及醫療器械重點企業生產運營情況,重點關注產值規模超5億、近兩年納入高精尖重點項目、納入診療方案以及參與帶量采購等企業。支持企業采用“不見面”方式辦理行政許可事項,推進受理、審評、檢驗、審批等關聯工作環節聯動開展,支持同時申報、合并現場檢查、檢查結果互認等。對產品注冊和生產許實行并聯審批。對于用工暫時有困難的企業鼓勵開展委托生產、委托檢測等服務。

              3.精準做好投資和項目入統調度。加大項目入統指導,確保符合入統條件的項目及時入統,梳理項目推進、入統中存在的困難并積極做好協調指導工作。支持納入高精尖項目庫中有建設能力的重點儲備項目提前投資,在產業用地、審批手續等方面給予重點支持,穩定有效投資,提前釋放產能。

      (二)加大創新支持,增強產品競爭實力

              1.建立疫情防控相關創新項目庫。將通過臨床試驗獲得應急審批或正式獲批的疫情相關藥品醫療器械納入現有專項予以支持。針對新冠肺炎正在研發或具有潛在治療效果的藥品及疫苗等,統籌各方資源,開展集成攻關和協同研究,支持臨床醫療機構進行創新應用。建立溝通交流、跟蹤評估機制,幫助科研單位、藥品生產企業、臨床研究機構開展對接交流,指導藥物備案申報,推動研究項目盡快實施見效。建立相關藥品研發信息庫,加強新藥儲備,作為新發疾病的藥物備用庫。

              2.多種方式支持企業加大研發投入。支持具備條件的企業加大研發投入力度,圍繞解決臨床痛點,在全球范圍開展多中心臨床試驗;鼓勵與高校、院所建立戰略合作關系,搭建醫藥企業與臨床試驗機構項目對接平臺,實現“政、產、學、研、醫”聯動。落實對疫情相關藥品及器械免收注冊、檢驗費用等政策,支持創新型中小企業通過與社會資本、CRO/CDMO企業合作研發等模式,保障創新產品研發進度穩定。

      (三)強化重點聚焦,推進產業提質升級

              1.支持新型疫苗研發和生產布局。一是立足本市軍事醫學研究院、中科院微生物等大院大所集聚優勢,強化產學研相結合的新型疫苗研發。二是支持科興、綠竹、民海等骨干企業,圍繞四價流感疫苗、肺炎國產疫苗以及其他多聯/多價疫苗品種,加速研發上市,拓寬產品布局,進一步培育并打造細分領域“隱形冠軍”。

              2.強化中藥領域創新和質量提升。一是發揮同仁堂、北京以嶺等龍頭企業的引領作用,加快與醫療機構、高校院所等合作,在中西醫結合診療方案、中藥愈后保健推廣應用等方面開展創新探索、形成率先示范。二是發揮本市智能工廠解決方案提供商優勢,加快中藥研發生產與信息化、智能制造技術融合,切實保障高品質中藥產品供應。

              3.推進醫療器械補短板、強優勢。一是聚焦自主替代,加快核心技術攻關。協同“產學研醫政資”多方力量,加快高端醫療裝備核心技術攻關,在自主可控和國產替代方面率先示范;大力支持萬東醫療、誼安等國產骨干企業推進關鍵核心技術攻關;繼續推廣天智航等醫產學研合作項目轉化模式,在手術機器人等新興領域培育更多代表國際領先水平的創新企業。二是突出龍頭帶動,提升分子診斷優勢。注重發揮博奧生物(注釋:6)等龍頭企業的引領帶動,加快扭轉本市診斷試劑領域“小”“散”的局面;進一步甄選優質的創新型企業給予扶持,助力快速發展壯大;探索建立第三方檢測機構與醫療機構的合作的穩定模式和應用場景,鼓勵具備實力的分子診斷企業完善產業鏈布局。三是適度延鏈補鏈,強化應急保障能力。重點推進應急保障類器械在京適度布局、在津冀協同配套,完善強有力、高效率的醫藥流通服務支撐產業發展。

              4.加快打造國際化、高水平的研發和生產服務體系。一是瞄準本市熱門藥物的研發生產方向(如未來2年以內、5年以內即將完成臨床落地投產的產品),統籌規劃布局一批生產服務平臺。二是發揮生命園、醫療器械園等專業化園區的服務優勢,提升共性技術平臺專業化水平,補齊中試短板,推進CDMO平臺建設。三是支持昭衍等龍頭企業發展壯大,注重國內外優勢資源引進,加快提升本市CRO、CDMO等企業的服務能力和競爭力。

              5.積極培育醫藥健康新興業態。一是以應用場景為牽引,加快培育“醫藥+AI”融合發展新業態,在AI+輔助診療、AI+藥物研發、AI+健康管理、醫療機器人等方面催生新動能。二是鼓勵5G等新技術應用于遠程醫療、分級診療等多種業務模式。三是做好相關數據積累,完善數據隱私保護和開放共享機制,促進醫藥健康產業與更多新技術、新模式、新業態融合發展。

      (四)完善配套扶持,優化產業發展環境

              1.完善產業共性服務配套。支持行業內企業和園區運營管理單位建設能夠提供檢驗檢測設備及技術服務的公共技術服務平臺和2000升規模的國際化生物藥CDMO平臺,積極培育具備開展全球多中心臨床試驗服務能力CRO服務機構。鼓勵園區、產業基地建設滿足醫藥健康領域研發和生產企業需求的標準化廠房或加速器,對預先收儲工業用地并建設加速器或標準廠房的,給予一定政策支持。

              2.加大財政資金支持力度。市經信局、科委、財政局等部門加強銜接,強化企業資金支持。支持創新產品研發上市,針對不同細分領域研發投入強度給予支持;支持產業化項目落地,對產業發展具有重要帶動效應的,給予一定支持;對于重大科技攻關項目、示范應用項目、公共技術創新服務平臺,給予不超過新增投資額30%的資金支持。加快推進數字化、智能化改造,進一步提升本市醫藥制造業生產自動化水平和產品質量品質。

              3.兼顧產品快速應用及用藥保障。加快推進《醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》落實,促進本市高校、院所、創新型小企業的研發成果快速轉化,并在周邊區域形成產業鏈上下游分工合作。加強創新產品的推廣和應用,支持本市創新產品優先納入醫保,簡化創新藥品和高端醫療器械進入醫院的招投標流程。落實國家首臺(套)重大技術裝備保險政策,對首臺(套)重大裝備示范應用涉及的首臺(套)綜合險給予財政資金補貼。指導和監督企業有序落實《疫苗管理法》鼓勵疫苗生產規?;?、集約化,提升疫苗生產工藝和質量水平。進一步深化京津冀地區協同發展優勢,確保本市重要儲備物資供應以及相關上下游產業鏈企業的聯動發展。

              4.加大人才政策支持力度。面向醫藥科技創新發展需求,強化人才梯隊建設。適度放寬高層次人才支持范圍,參照現有高層次人才遴選標準,遴選支持一批產業內研發、運營、市場開拓等領域高水平拔尖人才。進一步增強研究團隊和企業中層“歸屬感”,解決領軍人才無軍可領的難題,在人才公寓、子女入學等方面予以傾斜。完善中醫藥人才培育體系,積極實施國醫大師等中醫藥專家傳承教育工作項目,鼓勵有條件的高校探索舉辦中醫藥臨床研究。

      注釋:

      1 根據現行藥品集中采購相關政策規定,北京市作為試點城市之一,從通過一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種率先開展聯合采購,即根據質量和供貨能力設置入門門檻,入圍企業不分質量層次按最低價唯一中標,中標企業可獲得試點地區所有公立醫療機構年度用藥總量的60%-70%。2018年12月17日聯合采購辦公室公布首批藥品集中采購試點品種共25個品種;2020年1月21日公布第二批全國藥品集采品種共32個。

      2 2020年2月27日,北京卓誠惠生生物科技股份有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)正式獲得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證(體外診斷試劑)。

      3 本市第一個新型冠狀病毒肺炎診斷試劑于2020年2月27日通過國家藥品監督管理局應急審批上市,上海之江生物、上海捷諾生物、華大生物、華大智造等第一批于1月26日獲批上市。

      4 CRO、CMO、CDMO是醫藥研發和生產外包服務的主要提供主體。

      CRO(Contract Research Organization,合同研究組織):通過合同形式為制藥企業、醫療機構、中小醫藥器械研發企業等提供基礎醫學和臨床醫學研發專業化服務的機構??煞譃榕R床前研究CRO和臨床研究CRO。

      CMO(Contract Manufacture Organization,合同加工外包組織):通過合同形式接受制藥公司的委托,提供產品生產時所需要的工藝開發、配方開發、臨床試驗用藥、化學或生物合成的原料藥生產、中間體制造、制劑生產(如粉劑、針劑)以及包裝等服務。

      CDMO(Contract development and manufacturing organization,研發生產外包組織):為醫藥及器械企業的產品,特別是創新產品的工藝研發以及制備、工藝優化、注冊和驗證批生產以及商業化定制研發生產的服務機構。

      5 即國家蛋白質科學中心(北京)、北京協和醫院轉化醫學中心、中國人民解放軍總醫院轉化醫學中心、多模態跨尺度生物醫學成像設施。

      6 本市博奧生物在生物芯片細分領域達到國內領先、國際一流的水平,疫情期間聯合清華、川大華西醫院開發的檢測試劑盒獲批上市,習總書記3月3日在北京考察新冠肺炎防控科研攻關工作時,也調研了此項產品。

      作者:北京國際工程咨詢有限公司 研究三部 蘭國威 鄧潔 咸文文

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